器械名称: 像差仪

批准文号：国食药监械(进)字2007第2221331号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：/

结构及组成：该产品由像差仪主机(含二极管激光器)、患者头部托架、具有PCMCIA－卡的计算机和电源组成。激光功率：≤0.15mW；激光峰值波长：660nm，允差：±25nm；可测角膜瞳孔范围：3mm～8mm；球镜度：＋6.00D～－12.00D，允差：±0.25D；柱镜度：＋6.00D～－6.00D，允差：±0.25D；轴位测量允差：±5°；波前像差测量允差±8％。

适用范围：该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。

产品备注：生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”；生产者地址和生产场所由“AmWolfsmantel 5, 91058 Erlangen,”变更为“AmWolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2221331号"变更为"国食药监械(进)字2007第2221331号(更)",原证自发证之日起作废。

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