器械名称: 呼吸机

批准文号：国食药监械(进)字2010第3540142号(更)

厂商名称：美国 RESPIRONICS, INC.

器械类别：进口器械

规格型号：BiPAP Harmony

结构及组成：产品由主机、电源线、过滤片组成。IPAP压力设定：4.0cmH2O～30cmH2O；EPAP压力设定：4.0cmH2O～25cmH2O；CPAP压力设定：4.0cmH2O～20cmH2O；吸气时间设定：0.5s～3.0s；呼吸频率：0～30次/分。具有窒息报警、管路断开报警、主机停机报警功能。

适用范围：为7岁以上儿科患者＞18.1 kg(40 lbs)以及成年患者＞30 kg(66 lbs)提供无创通气，治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停。

产品备注：售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3540142号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540142号(更)",原证自发证之日起作废。

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