器械名称: 呼吸机(商品名：SleepEasy CPAP)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3540137号(更)

厂商名称：美国 RESPIRONICS, INC.

器械类别：进口器械

规格型号：SleepEasy

结构及组成：产品由主机、过滤膜、水箱组成。最大流速：＜35L\min；CPAP设定范围：4.0cmH2O～20cmH2O,误差范围±1.0cmH2O或10%。

适用范围：用于治疗体重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症。

产品备注：售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3540137号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540137号(更)",原证自发证之日起作废。

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