器械名称: 甲胎蛋白校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第3403122号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：2瓶(4.0 mL/瓶)

结构及组成：校准品1是添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有来自混合人血清的甲胎蛋白，制备于添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。混合人血清对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2，和anti-HCV呈非反应性。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：储存条件2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和羊水中的甲胎蛋白(AFP)时，对系统进行校准。

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