器械名称: 心血管成像系统

批准文号：国食药监械(进)字2007第3300920号(更)

厂商名称：法国 通用电气医疗系统 SCS

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：Innova3100-IQ，Innova4100-IQ

适用范围：用于在血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像，也可以选择用于旋转式成像程序。还可用于在心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。这些图像旨在替代通过图像增强器技术获取的透视图像。此设备不用于乳腺造影应用程序。

产品说明：产品由C形臂装置(包括C形臂，控制柜和床旁控制盒)，外周血管床或心脏血管床(OmegaVbhn/OmegaIV)，X线高频高压发生器(JEDI 100)，X线管(Performix160A)，准直器，影像探测装置，监视器，冷却机，床铅帘，Diamentor剂量监测，触摸屏，UPS，电动LCD悬吊装置，TSUI选项，工作站，(包括电源、图像处理系统、TV显示系统)，附件，选件，软件组成。(附件，选件，软件见注册产品标准。)性能：标称电功率：100KW(100KV，1000mA，0.1s)；X射线管(旋转阳极

产品备注：生产者名称由“GE Medical Systems Europe”变更为“GE Medical Systems SCS”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3300920号"变更为"国食药监械(进)字2007第3300920号(更)",原证自发证之日起作废。

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