器械名称: PTCA导管(商品名：Falcon Grande)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3772601号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为快速交换型，由不透射线标记、海波管涂层、海波管(近端导管)、中部导管、远端导管、球囊、球囊涂层、导丝管和Luer接头组成，带有冲洗针。球囊的材料为聚酰胺12，涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于冠状原生动脉和旁路搭桥血管如SVG(隐静脉)和IMA(乳内动脉)的经皮腔内冠脉血管成形术。可用于扩张狭窄部分或用于支架的后扩张。

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