器械名称: 体外冲击波碎石机(商品名：Dornier)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3213156号

器械类别：进口器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：Compact Sigma

结构及组成：该碎石机为水囊型电磁式，由冲击波源系统、水路系统组成，不包括定位系统。产品可采用B超或X射线定位，定位系统需配置符合要求的经注册产品。第二焦点冲击波峰值压强：6.7～55MPa，焦点冲击波脉宽：≤0.4μs ，焦点冲击波前沿：≤0.2μs， 聚焦范围：径向4.7、轴向57mm，第二焦点与透镜上端口平面距离≥150mm，焦点定位偏差：不大于3mm。

适用范围：用于泌尿系结石的粉碎。

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