器械名称: 起搏电极导线(商品名：CapSureFix Novus)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3212978号

厂商名称：美敦力公司

器械类别：进口器械

规格型号：4076, 5076

结构及组成：产品为双极、螺旋式固定、类固醇洗脱植入式心脏起搏电极导线，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。采用IS-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。

适用范围：与植入式心脏起博器共同使用，植入心房或心室内进行起博和感知。

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