器械名称: 金属髓内钉(商品名：ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3463174号

厂商名称：捷迈公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨髓内钉、自攻交锁髓内钉(包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉)、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成；钉帽由ISO5832-1(ASTM F138)材质的不锈钢制成，钉帽的内衬由符合ISO 5834-2(ASTMF648)材质的超高分子量聚乙烯 材质制成。

适用范围：适用于各种股骨骨折内固定。

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