器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Altrua)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3212797号
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:S201、S206、S208、S209、S401、S404、S501、S502、S503、S508、S601、S602、S606
结构及组成:产品由脉冲发生器和扳手组成,包括双腔和单腔两种类型。产品外壳材料为钛、头端材料为聚氨酯、封闭塞材料为掺铂硅胶、黏合材料为硅胶。不同型号的起搏模式及性能参数见注册产品标准。
适用范围:植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,具体适应症见说明书。
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