器械名称: 球囊扩张支架系统(商品名：BX Sonic)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3463029号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附页

结构及组成：该支架是由316L不锈钢切割而成，预装在球囊扩张导管的输送系统上。球囊是由尼龙材料制成, 两端有2个不透射线的铂铱合金标识带，用来标定预装后的支架长度和位置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：球囊扩张支架系统适用于如下情况以增加冠状动脉内腔：1.由于不连续原发或再狭窄病变而导致有症状的缺血性疾病的患者，冠状动脉(长度 ≤ 30mm，参考血管直径范围从 2.25mm 到 4.00mm)。2.参考血管直径范围在 2.25 到 4.00mm 的病变在介入治疗失败时，治疗急性或先兆闭塞的患者。

产品备注：生产者名称由“Cordis Europa N.V"变更为"Cordis Cashel"；生产者地址由"Oosteinde 8, 9301 LJRoden Nethelands"变更为"Cahir Road, Cashel, Co.Tipperary, Ireland" 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463029号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463029号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。