器械名称: 眼科超声乳化治疗仪(商品名：SOVEREIGN)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3231837号(更)

厂商名称：眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处

器械类别：进口器械

功能类别：超声理疗设备

规格型号：SOVEREIGN Compact

适用范围：用于白内障手术，利用超声将白内障破碎并吸出。

产品说明：产品由控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器及附件组成。超声乳化功率调节范围0至100%，5%为一档；电凝频率为386kHz，输出功率范围5%至100%，5%为一档；玻璃体切割速度每分钟100至600次；灌注/抽吸负压水平0至500mmHg，泵流量0至50cc/分钟。附件型号及描述见附页。

产品备注：生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics,Inc.”；代理人由“眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3231837号"变更为"国食药监械(进)字2008第3231837号(更)",原证自发证之日起作废。

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