器械名称: 二氧化碳测定干片(直接电极法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401722号(变更批件)

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：25片

产品备注：变更内容：1.生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive，Rochester，New York，14626-5101 USA”变更为“100 Indigo Creek Drive，Rochester，NewYork，14626USA”。2.产品中文名称由“二氧化碳测定干片(电极法)”变更为“二氧化碳测定干片(直接电极法)”。3.产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见变更审批表附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注

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