器械名称: 脂蛋白(a)检测用质控品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402546号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：水平1→2×1 mL，水平2→2×1 mL

结构及组成：冻干粉中的活性成分为人血清以及指定生物来源的化学添加物和材料，添加物来源于人血清的脂蛋白(a)。非活性成分为防腐剂。人血清基质中添加的脂蛋白(a)为两个水平，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于对脂蛋白(a)定量检测的质量控制。

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