器械名称: 呼吸机(商品名:BiPAP Vision)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3540612号(更)
厂商名称:美国 RESPIRONICS, INC.
器械类别:进口器械
规格型号:BiPAP Vision
结构及组成:产品由主机、呼吸回路和电源线组成。具有CPAP、S/T两种工作模式。
适用范围:用于医院有创或无创通气,或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,或睡眠呼吸暂停综合征。
产品备注:售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3540612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3540612号(更)",原证自发证之日起作废。
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