器械名称: 便携式睡眠诊断仪

批准文号：国食药监械(进)字2006第2211417号(更)

厂商名称：美国 RESPIRONICS, INC.

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：Stardust 和Stardust II

结构及组成：仪器主要由下列部分组成：记录盒、呼吸运动探头、口鼻气流探头、血氧探头、胸腹运动探头带、血氧探头固定带、病人背心。可以连续记录10小时数据，最多记录85段总时间不超过10小时的数据。

适用范围：该产品用于收集、记录病人的多导睡眠数据。

产品备注：售后服务机构由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第2211417号"变更为"国食药监械(进)字2006第2211417号(更)",原证自发证之日起作废。

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