器械名称: 胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access(r)胰岛素试剂盒)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2403953号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2 × 50个测试/盒

结构及组成：R1a:与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA)基质、＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300。 R1b:与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。 R1c:小鼠IgG溶于HEPES 缓冲液、BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.5%ProClin 300。产品有效期：2-10℃可保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：Access Ultrasensitive Insulin测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

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