器械名称: 株式会社激光光纤导管

批准文号：国食药监械(进)字2012第3244095号

厂商名称：株式会社竹内制作所

器械类别：进口器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：iTrack-250A

结构及组成：该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。

适用范围：该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。

用    途：该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。

产品说明：该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。

使用方法：该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。