器械名称: 脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460788号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由螺钉、棒、夹、钩和平行连接器组成, 采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料或ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制造,产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460788号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460788号(更)",原证自发证之日起作废。

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