器械名称: 脊柱内固定系统-横向连接器(商品名：Matrix 5.5)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460463号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品组件包括：滑动主体、下夹、启动螺钉和弹性垫片。弹性垫片材料为GB 24627的镍钛合金，其他部件材料为ISO 5832-11的Ti6Al7Nb。钛合金部件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460463号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460463号(更)",原证自发证之日起作废。

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