器械名称: LED光固化灯

批准文号：国食药监械(进)字2012第2551191号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：EliparTM S10

结构及组成：由光导棒、遮光片、基座式充电器及一个使用充电电池的无线机体组成。

适用范围：该产品是一种可在口腔内聚合牙科材料的高性能聚合光源，用于对口腔光固化材料进行固化，供口腔科修复牙齿用。

产品备注：生产者名称由“3M ESPE AG ”变更为“3MDeutschland GmbH”，生产者地址由“ESPE Platz,82229 Seefeld, Germany”变更为“Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2551191号"变更为"国食药监械(进)字2012第2551191号(更)",原证自发证之日起作废。

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