器械名称: 心肌肌钙蛋白-I定标液
批准文号:国食药监械(进)字2012第2404072号
器械类别:进口器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 2, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 3, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 4, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 5, 2.0 mL /瓶)
结构及组成:心肌肌钙蛋白-I定标液是一种冷冻的液体,含有正常人血清的天然肌钙蛋白复合物以及其他使产品稳定的成分。产品有效期:在-20 至-10°C 的环境中冷冻保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:心肌肌钙蛋白-I定标液是一种体外诊断产品,用于对使用非均相免疫分析模块的 Dimension(r) 临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I(CTNI产品编号 RF421C 和 LTNI 产品编号 RF521)方法进行定标。
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