器械名称: 胆固醇测定干片(比色法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2404067号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：300片

结构及组成：干片反应成分：Triton X-100；胆固醇氧化酶(诺卡菌属或纤维单胞菌, E.C.1.1.3.6)；胆固醇酯水解酶(假单胞菌, E.C.3.1.1.13)；过氧化物酶(辣根, E.C.1.11.1.7)；2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)其它成分：色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂和交联剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，6个月；冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品通过使用VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定血清和血浆中胆固醇(cholesterol,CHOL) 的浓度。

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