器械名称: 注入式非球面丙烯酸人工晶状体系统(商品名：非球面人工晶状体)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3223358号

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：970C,920H

结构及组成：该产品由人工晶状体及植入推进器组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯及甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：970C(18.0D～34.0D，间隔0.5D)，920H(-10.0D～22.0D，间隔0.5D)。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)；人工晶体经高温蒸汽灭菌，一次性使用。推进器材质为聚丙烯及柔性橡胶，经EO灭菌。

适用范围：该产品适用于白内障术后无晶状体者：老年白内障，先天或青少年白内障，创伤性白内障。

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