器械名称: 前路腰椎椎间融合器(商品名：ROI-A)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3462746号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由腰椎融合器、融合器固定夹组成。腰椎融合器材料采用PEEK Optima，其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。

适用范围：适用于腰椎前路融合。

产品备注：生产者地址和生产场所地址由“TechnopoledeL`Aube,BP2,10902TROYESCedex9,France(法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2邮编：10902Cedex9)”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel10430 Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462746号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462746号(更)",原证自发证之日起作废。

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