器械名称: 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3402613号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：200人份/盒, 600人份/盒

结构及组成：CEA包被珠(L2CE12) 带有条码。200个包被珠，包被有鼠抗CEA单克隆抗体。 CEA试剂楔(L2CEA2) 带有条码。11.5mL 缓冲液/鼠血清基质，含防腐剂。11.5 mL 含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体的缓冲液，含防腐剂。 CEA校正(LCEL，LCEH) 两瓶 (低、高)冻干的CEA，置于不含CEA人血清中，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：供IMMULITE(r) 2000分析仪体外诊断使用，定量检测血清癌胚抗原(CEA)。

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