器械名称: 性激素结合球蛋白质控品

批准文号：国食药监械(进)字2012第2403214号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：2个水平:2.0mL/瓶,每个水平3瓶.

结构及组成：QC1： 冻干纯化人 SHBG，浓度水平大约为 10nmol/L(10 IU/mL) 、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300 ； QC2： 冻干纯化人SHBG，浓度水平大约为100nmol/L (100 IU/mL)、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300；QC 值卡： 1。产品有效期：储存于 2-8℃时可稳定 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access SHBG测定的系统性能。

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