器械名称: 预装式人工晶状体系统

批准文号：国食药监械(进)字2012第3223025号

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B

结构及组成：该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。

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