器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Adapta)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3213429号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯,开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。

适用范围：适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

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