器械名称: 腰椎后路固定系统(商品名：S4)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3463460号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由单轴和多轴螺钉、预弯棒、直棒、横向连接杆组成,采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。多轴螺钉的嵌入物采用符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。单轴螺钉和多轴螺钉表面经阳极氧化着色处理，包装为非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于腰椎和胸椎后路单节段和多节段的内固定手术。该植入物可用于以下症状：1. 骨折；2.假关节治疗或迟缓愈合；3. 关节脱臼；4.退化引起的不稳定；5.切除术后的综合症；6.脊椎前移；7.脊柱后凸；8.脊柱侧凸；9.脊柱缩窄；10.创伤后的不稳定；11.肿瘤

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