器械名称: 根管治疗用微型马达
批准文号:国食药监械(进)字2012第2553244号
器械类别:进口器械
规格型号:X-SMART
结构及组成:该产品由主机(含控制单元、操作面板、LCD显示面板)、电源适配器、电源线连接器、电机机头、机头座、反角手机、F类喷嘴、脚踏开关组成。 性能: 1、马达正反转转速范围:120-800RPM,允差为±5%; 2、马达减速比有5种,分别是1:1,4:1,10:1,16:1和20:1; 3、马达扭矩范围:0.6-5.2N.cm,允差为±10%; 4、当马达转速调整至800RPM时,其噪声应不大于85dB。
适用范围:该产品与车针配套,在根管冶疗中使用。
产品备注:如果患者植入了心脏起博器(或其他电气装置)或者不适合使用小型电气器械的人群(电动剃须刀、干发器等),建议不要使用该产品。 对于牙根严重变形的情形,不得使用该产品。 对于植入或牙髓学之外的其他牙科治疗情形,不得使用该产品。
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