器械名称: 双固化树脂粘接材料(商品名：Variolink N)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3632519号(更)

厂商名称：义获嘉.伟瓦登特公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由基础剂(Base)及催化剂(Catalyst)两部分组成。成分如下：单体，双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、聚氨酯二甲基丙烯酸酯和三甘醇二甲基丙烯酸酯；无机填料，钡玻璃、镱混合氧化物、钡铝氟玻璃和球体混合氧化物；其他，催化剂、稳定剂及颜料。

适用范围：该产品用于玻璃陶瓷、锂二矽酸盐玻璃陶瓷和树脂修复体(嵌体、高嵌体、单冠、冠、桥及贴面)的粘接。

产品备注：变更代理人和售后服务机构，由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3632519号”变更为“国食药监械(进)字2011第3632519号(更)”,原证自发证之日起作废。

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