器械名称: 牙本质牙釉质粘接剂

批准文号：国食药监械(进)字2012第3630801号(更)

厂商名称：义获嘉.伟瓦登特公司

器械类别：进口器械

功能类别：牵引设备

规格型号：型号：Syntac Primer 、Syntac Adhesive 、Heliobond 规格：Syntac Primer 3g/瓶 、Syntac Adhesive 3g/瓶 、Heliobond 6g/瓶 11g/瓶

结构及组成：该产品由Heliobond、SyntacPrimer及Syntac Adhesive3部分组成。其中：Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成；Syntac Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%), 马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(＜0.1%)组成；Syntac Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(＜0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成

适用范围：该产品中Syntac配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接；Heliobond可用于粘接树脂修复体，窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。

产品说明：

牙釉质酸蚀剂、牙本质处理剂、底涂剂(预处理剂/底胶/底漆/活化剂、Primer)及粘结树脂。牙釉质酸蚀剂仍采用15%～40%的正磷酸。

产品备注：代理人和售后服务机构均由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2012第3630801号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630801号(更)”,原证自发证之日起作废。

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