器械名称: 孕酮校准品(商品名:Access(r)孕酮校准品)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2403830号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：S0,4.0 mL/ 瓶;S1-S5,2.5 mL/ 瓶

结构及组成：S0: 人血清、＜ 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ 。含0.0 ng/mL (nmol/L) 孕酮；S1, S2, S3, S4, S5: 在人血清中，水平分别大约为1.0、4.0、10.0 、20.0 和40.0 ng/mL (3.18 、12.72 、31.80 、63.60 和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物)，含＜0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ 。产品有效期：-20℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于校准Access 孕酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平 。

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