器械名称: 直型加压锁定钛板系统(商品名：A.L.P.S.)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460811号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由螺钉,金属板组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品经阳极氧化处理，一次性使用，非灭菌包装。

适用范围：该系统适用于骨折的固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

产品备注：代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460811号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460811号(更)",原证自发证之日起作废。

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