器械名称: 肱骨近端钢板系统(商品名:Hand Innovation S3)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3460263号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该系统由钢板和螺钉组成。采用ISO5832-1不锈钢材料制成。钢板上包含与导向器配合的锁扣,该锁扣选用Ti6Al4V钛合金制造,锁扣不植入人体。非灭菌包装。
适用范围:适用于肱骨近端骨折、骨折脱位、骨不连接手术内固定。
产品备注:代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460263号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460263号(更)",原证自发证之日起作废。
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