器械名称: 股骨头骨骺滑脱螺钉系统

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462329号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成，由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：适用于大型骨和大骨折块的内固定，如股骨颈骨折、股骨头骨骺滑脱、胫骨平台骨折、踝关节融合、儿童股骨颈骨折、股骨髁间骨折、骶髂关节损伤及距下关节融合。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462329号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462329号(更)",原证自发证之日起作废。

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