器械名称: 肌钙蛋白-I质控品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2401766号

器械类别：进口器械

规格型号：6瓶 (3.0 mL/瓶)

结构及组成：含有重组人心肌钙蛋白IC复合物，储存于添加了蛋白(鱼和人)稳定剂的BES缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂和抗真菌剂。产品有效期：≤ -10°C储存，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：在ARCHITECT i 系统(具有STAT模式)定量测定人血清和血浆中的心肌钙蛋白时，验证系统的测试准确性和精密度。

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