器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(微粒子酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401435号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试

结构及组成：1瓶(6.3mL)包被了乙型肝炎病毒e抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.005% 固体物质。 防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1)。1瓶(10.9mL)乙型肝炎病毒e抗体(小鼠，单克隆) ：碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2)1瓶(28.1 mL)中和试剂。乙型肝炎病毒e抗原(重组DNA)，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：100.5 PEI* U/mL。防腐剂

适用范围：运用微粒子酶联免疫检测原理定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。

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