器械名称: 生化分析仪用校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2401660号

厂商名称：美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：2套/包装(校准品1、2、3水平各2瓶；校准品稀释液1、2、3水平各2瓶；16个校准品条形码标签)

结构及组成：由已加工的人类血清和纯化的人类HDL胆固醇制备，并在其中添加了有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂；稀释液由已加工的水制备，并在其中添加了防腐剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，69周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对使用直接法高密度脂蛋白测定干片定量测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。

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