器械名称: 电子十二指肠内窥镜

批准文号：国食药监械(进)字2010第3221399号

厂商名称：日本 PENTAX 株式会社

器械类别：进口器械

规格型号：ED-341C

结构及组成：该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由内窥镜物镜镜头、CCD、送气/水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、抬钳器控制钮、弯曲操作手轮组成。视向角：100°，允差±10°；视场角：110°，允差±15％；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时)；景深：3－100mm；上/下弯曲角：120°/90°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：90°/105°，允差(＋20°，－10°)；钳道直径：φ4.2mm，允差-10％，上限不计；工作有效长度：1250mm±10％。

适用范围：该产品临床适用于对患者十二指肠部位进行观查、诊断和治疗。

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