器械名称: 全膝关节置换手术手动工具
批准文号:国食药监械(进)字2010第1101935号
器械类别:进口器械
功能类别:髋/膝关节
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由钻头、钻孔器、磨钻、骨钩、骨锥、锯片、夹持钳、试件、定位器、测量器、快换丝锥套、打入器、剥离器、间隔器、套筒、延长器等组成;接触人体的材料为 YY/T 0294.1中代号为B、D的不锈钢以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL材料;非灭菌提供,可重复使用。
适用范围:该产品用于膝关节植入假体的组装及膝关节手术中骨结合产品的植入。
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