器械名称: UPJ闭塞球囊导管

批准文号：国食药监械(进)字2008第3772333号(更)

厂商名称：美国 库克泌尿外科公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：028003，028005，028006。

结构及组成：UPJ闭塞球囊导管由球囊导管(乳胶、聚乙烯)、导管导丝闭塞器(304不锈钢、特氟隆涂层)、充盈/注射适配器和一个1毫升注射器组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部，以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管，也可用于输入造影剂。

产品备注：售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772333号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772333号(更)",原证自发证之日起作废。

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