器械名称: 巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401357号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1x100, 4x100个测试/盒;校准品：6瓶(4ml/瓶)；质控品：3瓶(8ml/瓶)

结构及组成：试剂：1或4瓶 (100测试 6.6 mL/瓶)包被了CMV病毒裂解物 (strain AD169) 的微粒子，储存于TRIS缓冲的盐溶液中。最低浓度：0.08% 固体。防腐剂：ProClin 300和抗菌剂。 1或4瓶 (100测试 5.9 mL/瓶)吖叮酯标记的鼠抗人IgG，储存于MES缓冲液。最低浓度：44 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。 1或4瓶 (100测试 10.0 mL/瓶) 项目稀释液：CMV IgG项目稀释液含有小牛血清和MES缓冲液。防腐剂: ProClin 300和ProCl

适用范围：该产品运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA) 定性和半定量检测人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。

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