器械名称: 造瘘管及附件(商品名：ENTRISTAR)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3660496号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：造瘘管：8884752067， 8884751630；Y型喂养头： 8884751622， 8884752042

结构及组成：该产品的包装中包括：造瘘管(聚氨酯)、Y型喂养头(聚氯乙稀)、体外固定盘(固定片/固定环)、套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布、注射器、注射针、解剖刀、剪刀等。造瘘管由管体，前端环套，扩张头以及末端的内部固定装置组成(星型末端)。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。

产品备注：生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3660496号"变更为"国食药监械(进)字2008第3660496号(更)",原证自发证之日起作废。

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