器械名称: 纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)
批准文号:国食药监械(进)字2009第2403061号(变更批件)
厂商名称:美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:染色体基质:2*2ml,链激酶试剂:2*2.5ml
产品备注:变更内容:生产企业注册地址由“113 Hartwell Ave. Lexington”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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