器械名称: 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401131号(变更批件)

厂商名称：美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：缓冲液：1*9ml；牛凝血酶：4*8/5/2ml

产品备注：变更内容：注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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