器械名称: 低值血凝试剂质控品

批准文号：国食药监械(进)字2009第2402724号(变更批件)

厂商名称：美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：10 x 1mL

适用范围：该产品用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。

用    途：该产品用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。

产品说明：含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人冷冻干燥血浆。产品有效期：2-8℃，18个月。 附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：变更内容：产品有效期由“2-8℃，18个月”变更为“保存于2-8℃，有效期36个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。