器械名称: 北京升物纪元 Powerheart 全自动体外心脏监护除颤仪

批准文号：国食药监械(进)字2005第3211885号

厂商名称：北京升物纪元科技有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：AECD

结构及组成：产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有三种工作模式：自动模式、建议模式、手动模式。除颤能量5-360J十一档可调，360J能量充电时间不超过10s；频率响应范围3-33Hz。

适用范围：产品通过获取心电图心律，对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。

用    途：产品通过获取心电图心律，对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。

产品说明：产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有三种工作模式：自动模式、建议模式、手动模式。除颤能量5-360J十一档可调，360J能量充电时间不超过10s；频率响应范围3-33Hz。

使用方法：产品通过获取心电图心律，对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

特    点：产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有三种工作模式：自动模式、建议模式、手动模式。除颤能量5-360J十一档可调，360J能量充电时间不超过10s；频率响应范围3-33Hz。

产品备注：承产单位：Cardiac Science, Inc,若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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