器械名称: IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401317号

厂商名称：美国 Diagnostic Products Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：CEA试剂盒组成：CEA检测单位（LCE1）-每个检测单位有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗CEA抗体.CEA试剂楔-LCEA:一个6.5ml缓冲液/鼠血清基质,含防腐剂;LCEB:一个6.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗CEA抗体缓冲液，含防腐剂.CEA校正品（LCEL，LCEH）-冻干的含CEA的人血清(不含CEA).

适用范围：IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中癌胚抗原（CEA）含量，对于癌症病人的诊断和疾病预后的评估起辅助作用。

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